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Visum; MC; AE; Entdecken USA; VEREINIGTES KÖNIGREICH; Kanada; Australien Es gibt eine zusätzliche allgemeine Informationen über dieses Medikament Wirkstoff Pioglitazon: Pioglitazon ist ein orales blutzuckersenkendes Mittel, eine Reihe von Thiazolidindionderivate. Leistungsstarke und selektiver Agonist von Gamma-Rezeptoren, Peroxisomenproliferator-aktivierte (PPAR-gamma). PPAR-gamma-Rezeptoren sind in Fett - und Muskelgewebe und Leber. Die Aktivierung von Kernrezeptor PPAR-gamma moduliert die Transkription verschiedener Gene, die empfindlich auf Insulin sind, beteiligt bei der Kontrolle der Glukose und Fettstoffwechsel. Dieses Medikament reduziert den Widerstand Insulin in peripheren Geweben und in der Leber als ein Ergebnis dieser Strömung von Glucose erhöht und in der Leber Glukoseproduktion Insulin verringert. Anders als Sulfonylharnstoffe, hat Pioglitazon nicht die Insulinsekretion von Betazellen der Bauchspeicheldrüse stimulieren. Bei Diabetes mellitus Typ 2 (insulinabhängig) Abnahme der Insulinresistenz unter der Wirkung von Pioglitazon senkt den Blutzuckerspiegel, Insulinspiegel in Plasma und Hämoglobin A1c (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) reduzieren. Bei Diabetes mellitus Typ 2 (Insulin-abhängig) mit Lipidstörungen während der Behandlung mit Pioglitazon ist eine Abnahme der Triglyceride und erhöhen HDL. Die Höhe der LDL-Cholesterin und Gesamt bei diesen Patienten nicht ändert. Nach oraler Verabreichung wird Pioglitazon in Fasten-Plasma nach 30 Minuten gefunden. C max im Plasma wird nach 2 Stunden erreicht. Bei Einnahme gab es einen leichten Anstieg von C max 3-4 Stunden, aber das Ausmaß der Absorption wurde nicht verändert. Protein Bindung von humanem Serum, vor allem an Albumin mehr als 99%; Bindung an andere Serumproteine weniger ausgeprägt. Die Metaboliten von Pioglitazon M-III und M-IV auch signifikant mit Serumalbumin verbunden ist, ist mehr als 98%. Pioglitazon ist in der Leber durch Hydroxylierung und Oxidation weitgehend metabolisiert. Die Metaboliten M-II, M-IV (Hydroxy-Derivate von Pioglitazon) und M-III (Keto-Derivat von Pioglitazon) zeigen pharmakologische Aktivität in Modellen von Typ-2-Diabetes bei Tieren. Metaboliten auch teilweise in Konjugate umgewandelt Glucuronsäure oder Schwefelsäure. Der Stoffwechsel von Pioglitazon in der Leber erfolgt unter Beteiligung der Isoenzyme CYP2C8 und CYP3A4. T 1/2 von unverändertem Pioglitazon ist 3-7 Stunden, insgesamt Pioglitazon (Pioglitazon und aktiven Metaboliten) ist 16-24 Stunden. Die Clearance von Pioglitazon beträgt 5-7 l / h. Nach oraler Verabreichung etwa 15-30% der Dosis von Pioglitazon wird im Urin gefunden. Kidneys zeigte eine vernachlässigbare Menge von Pioglitazon, vor allem in Form von Metaboliten und deren Konjugate. Es wird angenommen, dass die Einnahme von hohen Dosen in die Galle ausgeschieden wird als unverändert und als Metaboliten und in den Fäzes ausgeschieden. Die Konzentrationen von Pioglitazon und aktiven Metaboliten im Serum blieben auf einem hohen Niveau von 24 Stunden nach einer einzigen täglichen Dosis. Warum ist Pioglitazon vorgeschrieben? Typ-2-Diabetes (insulinunabhängig). Dosierung und Anwendung Pioglitazon wird oral in der Dosis von 30 mg 1 Mal / Tag. Die Dauer der Behandlung wird individuell bestimmt. Die Höchstdosis in Kombinationstherapie beträgt 30 mg / Tag. Pioglitazon Nebenwirkungen, Nebenwirkungen Stoffwechsel: eine mögliche Entwicklung einer Hypoglykämie (leicht bis schwer). Hämatopoetische System: mögliche Anämie, verminderte Hämoglobin und Hämatokrit. Verdauungssystem: selten - erhöhte ALT. Diabetes mellitus Typ 1 (Insulin-abhängig), diabetische Ketoazidose, Schwangerschaft, Stillzeit, Überempfindlichkeit gegen Pioglitazon. Mit während der Schwangerschaft und Stillzeit Pioglitazon ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Bei Patienten mit Insulinresistenz und anovulatorischen Zyklen vor der Menopause Zeitraum der Behandlung mit Thiazolidindionen, einschließlich Pioglitazon kann Eisprung auslösen. Dadurch erhöht sich das Risiko einer Schwangerschaft, wenn Sie nicht über ausreichende Empfängnisverhütung verwenden. In experimentellen Studien an Tieren haben gezeigt, dass Pioglitazon keine teratogene Wirkungen und schädliche Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit hat. Kategorie des Fötus durch die FDA - C. Pioglitazon darf nicht in Gegenwart von klinischen Präsentationen von Lebererkrankungen in der aktiven Phase oder eine Erhöhung der ALT verwendet werden, ist das 2,5-fache über ULN. Während der Behandlung bei Verdacht auf Entwicklung von Leberfunktionsstörungen (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin) sollten Indikatoren der Leberfunktionstests zu definieren. Im Falle von Ikterus Pioglitazon sollte abgebrochen werden. Pioglitazon sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Ödemen verwendet werden. Anämie, verminderte Hämoglobin und Hämatokrit-Abnahme kann keine klinisch signifikanten hämatologischen Effekte mit erhöhten Plasmavolumen und nicht zeigen, in Verbindung gebracht werden. Bei Bedarf Pioglitazon gleichzeitig mit Ketoconazol usee sollte regelmäßiger Follow-up-Blutzuckerspiegel sein. Es wurden mit diesem Medikament während der Behandlung in der Aktivität von CPK seltenen Fällen einer vorübergehenden Erhöhung gewesen, die keine klinischen Folgen hatte. Die Beziehung dieser Reaktionen von Pioglitazon zu unbekannt ist. Die Mittelwerte von Bilirubin, AST, ALT, ALP und GGT verringerte sich in der Umfrage am Ende der Behandlung mit diesem Medikament im Vergleich mit denen von vor der Behandlung. Vor der Behandlung und während des ersten Jahres der Behandlung (alle 2 Monate) und dann überwachen regelmäßig die Aktivität von ALT sein sollte. Experimentelle Studien haben gezeigt, dass Pioglitazon nicht mutagen ist. Die Anwendung von Pioglitazon bei Kindern wird nicht empfohlen. Pioglitazon Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln In einem anderen Thiazolidindion-Derivat beobachtet gleichzeitig mit oralen Kontrazeptiva verringern die Konzentration von Ethinylestradiol und Norethindron in Plasma um etwa 30%. Deshalb, während die Verwendung von Pioglitazon und oralen Kontrazeptiva kann die kontrazeptive Wirksamkeit verringern. Ketoconazol hemmt den Stoffwechsel von Pioglitazon in der Leber in vitro. Sulfonamide Derivate, Metformin und Insulin potenzieren (relativ) Hypoglykämie. Pioglitazon im Notfall / Überdosierung Behandlung: symptomatische Therapie.
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